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药品销毁需要哪些证据

100次浏览     发布时间:2025-01-13 08:40:54    

药品销毁需要以下证据:

销毁证明

包含药品名称、数量、应用情况、剩余药品及空瓶、包装盒等信息。

由试验用药品管理员和监查员签字,并注明日期。

报损表

对于过期失效、不合格、破损污染的药品,需先填写报损表,并经质量负责人批准。

质量负责人批准

特殊药品需获得当地药监部门的监督,并由质量负责人批准销毁。

政府部门批准

根据国家环保政策要求,需要获得政府部门批准的污染源处理企业进行集中销毁。

销毁记录

销毁过程中需有完整的记录,包括销毁日期、销毁数量、销毁方式、保管员、养护员、部门负责人签字等。

销毁监控

销毁过程中应有监控措施,确保销毁过程符合相关法规和标准。

这些证据能够确保药品销毁过程的合规性、透明性和安全性,同时也有助于追溯和记录销毁的详细信息。

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